NOME DEL MARCHIO

Bio‑Oil®


NOME E FORMATI DEL PRODOTTO

Skincare Oil 25 ml
Skincare Oil 60 ml
Skincare Oil 125 ml
Skincare Oil 200 ml


INDICAZIONI

Cicatrici Aiuta a migliorare l’aspetto delle cicatrici, sia vecchie che nuove. Smagliature Aiuta a migliorare l’aspetto delle smagliature. Aiuta inoltre a migliorare l’elasticità della pelle, riducendo così la possibilità che si formino smagliature. Colorito della pelle non uniforme Aiuta a migliorare l’aspetto della pelle in caso di colorito non uniforme. Invecchiamento della pelle Aiuta a migliorare l’aspetto della pelle invecchiata sul viso e sul corpo. Pelle disidratata Aiuta a ridurre la perdita di idratazione e a migliorare l’aspetto della pelle disidratata.


ASPETTO

Olio arancione/rosa.


FORMULAZIONE

Miscela di oli specialistica con vitamine ed estratti vegetali.


INGREDIENTI

Paraffinum Liquidum, Triisononanoin, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Retinyl Palmitate, Helianthus Annuus Seed Oil, Tocopheryl Acetate, Anthemis Nobilis Flower Oil, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Calendula Officinalis Extract, Glycine Soja Oil, Bisabolol, Tocopherol, Parfum, Alpha-Isomethyl Ionone, Amyl Cinnamal, Benzyl Salicylate, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Hydroxycitronellal, Limonene, Linalool, CI 26100.


ALLERGENI

Bio‑Oil® Skincare Oil contiene 11 allergeni. Come la maggior parte degli allergeni, questi sono presenti negli oli vegetali e nella fragranza. Essi sono: alfa-isometil ionone, amil cinnamale, benzil salicilato, citronellolo, cumarina, eugenolo, farnesolo, geraniolo, idrossicitronellale, limonene e linalolo.


VALUTAZIONE DELLA SICUREZZA

Bio‑Oil® Skincare Oil è stato sottoposto a una valutazione della sicurezza da parte di un tossicologo qualificato ed è stato classificato come sicuro per l’uso previsto da parte degli adulti, comprese le donne in gravidanza e in allattamento e i bambini di età superiore a tre anni.


STUDIO CLINICO SULLE CICATRICI

Centro di sperimentazione Istituto per la ricerca dermatologica applicata proDERM, Amburgo, Germania. Obiettivo Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Skincare Oil nel migliorare l’aspetto delle cicatrici. Campione Soggetti: 36 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick. Età delle cicatrici: da recente formazione a 3 anni. Posizione delle cicatrici: addome, gamba, braccio, collo, ginocchio, tronco, parte superiore del corpo. Età delle partecipanti: 18-65. Metodologia Studio clinico in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo. I soggetti presentavano cicatrici equivalenti o una cicatrice abbastanza grande da permettere l’applicazione del prodotto in esame e del placebo e il confronto nello stesso soggetto. Il prodotto è stato applicato due volte al giorno per 8 settimane, senza alcun massaggio supplementare sulla parte interessata. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione a intervalli regolari. Valutazioni condotte a 0, 2, 4 e 8 settimane. Sono stati valutati diversi parametri relativi alle cicatrici sulla base della scala di valutazione della cicatrice secondo il paziente e l’osservatore (POSAS). Risultato Bio‑Oil® Skincare Oil è efficace nel migliorare l’aspetto delle cicatrici. Un risultato statisticamente significativo è stato osservato dopo sole 2 settimane (giorno 15) nel 66% dei soggetti. Dopo 8 settimane (giorno 57) il 92% dei soggetti ha mostrato un miglioramento pari a quasi tre volte quello rilevato alla seconda settimana. Miglioramento continuo della POSAS per tutta la durata dello studio.


STUDIO SULLE CICATRICI DA ACNE

Centro di sperimentazione Dipartimento di Dermatologia, Università di Pechino First Hospital, Pechino, Cina. Obiettivo Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Skincare Oil nel migliorare l’aspetto delle cicatrici da acne sul viso su soggetti di nazionalità cinese. Campione Soggetti: 44 soggetti di nazionalità cinese con cicatrici da acne di recente formazione (< 1 anno) sul viso. Lo studio è stato condotto su 32 soggetti trattati con Bio‑Oil® Skincare Oil e 12 soggetti non trattati. Età delle partecipanti: 14-30. Metodologia Studio clinico randomizzato, controllato, in cieco per il grader. I soggetti hanno partecipato a una valutazione di screening iniziale seguita da un periodo di washout di 1 settimana. Il prodotto è stato applicato 2 volte al giorno per 10 settimane. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione a intervalli regolari. Le valutazioni condotte a 0, 4, 8 e 10 settimane comprendevano: valutazione generale della cicatrice da acne da parte dello sperimentatore, misurazione del colore/rossore della cicatrice acneica mediante colorimetro, misurazione dei livelli di sebo mediante sebometro, documentazione del numero di comedoni e lesioni infiammatorie da parte di un dermatologo. I soggetti hanno inoltre compilato un questionario di autovalutazione ad ogni visita. Risultato Il miglior risultato ottenuto da Bio‑Oil® Skincare Oil nel grading clinico è stato nella capacità di ridurre l’eritema o il rossore delle macchie cicatriziali (piatte) da acne, con un incremento complessivo della luminosità della pelle. I risultati del questionario di autovalutazione hanno rivelato che più dell’84% dei soggetti ha riscontrato un miglioramento nella condizione generale delle cicatrici acneiche e più del 90% ha riscontrato un miglioramento nel colore della cicatrice. La valutazione quantitativa dell’acne e la misurazione del sebo hanno dimostrato che l’uso di Bio‑Oil® Skincare Oil non provoca o aggrava l’acne né aumenta la secrezione di sebo.


STUDIO CLINICO SULLE SMAGLIATURE

Centro di sperimentazione Istituto per la ricerca dermatologica applicata proDERM, Amburgo, Germania. Obiettivo Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Skincare Oil nel migliorare l’aspetto delle smagliature. Campione Soggetti: 38 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick. Cause delle smagliature: varie (post gravidanza, aumento di peso o scatto di crescita nell’adolescenza). Posizione delle smagliature: addome, cosce e fianchi. Età delle partecipanti: 18-65. Metodologia Studio clinico in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo. I soggetti presentavano smagliature equivalenti o smagliature abbastanza grandi da permettere l’applicazione del prodotto in esame e del placebo e il confronto nello stesso soggetto. Il prodotto è stato applicato due volte al giorno per 8 settimane, senza alcun massaggio supplementare sulla parte interessata. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione a intervalli regolari. Valutazioni condotte a 0, 2, 4 e 8 settimane. Sono stati valutati diversi parametri relativi alle cicatrici sulla base della scala di valutazione della cicatrice secondo il paziente e l’osservatore (POSAS). Risultato Bio‑Oil® Skincare Oil è efficace nel migliorare l’aspetto delle smagliature. Un risultato statisticamente significativo è stato osservato dopo sole 2 settimane (giorno 15) nel 95% dei soggetti. Dopo 8 settimane (giorno 57) il 100% dei soggetti ha mostrato un miglioramento pari a oltre il doppio rispetto quello rilevato alla seconda settimana. Miglioramento continuo della POSAS per tutta la durata dello studio.


STUDIO CLINICO SULLA PELLE CON COLORITO NON UNIFORME

Centro di sperimentazione Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Stati Uniti. Obiettivo Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Skincare Oil nel migliorare l’aspetto della pelle con colorito non uniforme e pigmentazione a chiazze in donne con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati su viso e collo. Campione Soggetti: 67 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati, clinicamente provati, su viso e collo. Lo studio è stato condotto su 35 soggetti trattati con Bio‑Oil® Skincare Oil e 32 soggetti non trattati. Età delle partecipanti: 30-70. Metodologia Studio clinico randomizzato, controllato, in cieco per il grader. I soggetti hanno partecipato a una valutazione di screening iniziale seguita da un periodo di washout di 1 settimana. Il prodotto è stato applicato su viso e collo 2 volte al giorno per 12 settimane. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione durante la visita basale. Le valutazioni cliniche sono state condotte a 0, 2, 4, 8 e 12 settimane. I soggetti sono stati clinicamente valutati in maniera distinta su viso e collo relativamente al colorito non uniforme della pelle e alla pigmentazione a chiazze. Risultato Bio‑Oil® Skincare Oil è efficace nel migliorare l’aspetto della pelle con colorito non uniforme e pigmentazione a chiazze in presenza di danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo). Dopo 4 settimane è stato raggiunto un risultato statisticamente significativo per entrambi i parametri su viso e collo. Dopo 12 settimane l’86% dei soggetti trattati con Bio‑Oil® Skincare Oil ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nel colorito non uniforme della pelle del viso, il 71% dei soggetti nella pigmentazione a chiazze del viso, il 69% dei soggetti nel colorito non uniforme della pelle del collo e il 60% dei soggetti nella pigmentazione a chiazze del collo.


STUDIO CLINICO SULL’INVECCHIAMENTO CUTANEO

Centro di sperimentazione Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Stati Uniti. Studio 1: viso e collo Obiettivo Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Skincare Oil in donne con danni cutanei da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati su viso e collo. Campione Soggetti: 67 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati, clinicamente provati, su viso e collo. Lo studio è stato condotto su 35 soggetti trattati con Bio‑Oil® Skincare Oil e 32 soggetti non trattati. Età delle partecipanti: 30-70. Metodologia Studio clinico randomizzato, controllato, in cieco per il grader. I soggetti hanno partecipato a una valutazione di screening iniziale seguita da un periodo di washout di 1 settimana. Il prodotto è stato applicato su viso e collo 2 volte al giorno per 12 settimane. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione durante la visita basale. Le valutazioni cliniche sono state condotte a 0, 2, 4, 8 e 12 settimane. I soggetti sono stati clinicamente valutati in maniera distinta su viso e collo relativamente ai seguenti parametri di efficacia: aspetto generale, linee sottili, rughe marcate, pigmentazione a chiazze, colorito della pelle non uniforme, ruvidità/levigatezza alla vista, ruvidità/levigatezza al tatto, compattezza alla vista e luminosità (opacità). Risultato Bio‑Oil® Skincare Oil è efficace nel migliorare l’aspetto generale della pelle con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) su viso e collo. Dopo 8 settimane è stato raggiunto un risultato statisticamente significativo per tutti i parametri di efficacia valutati clinicamente. Dopo 12 settimane il 94% dei soggetti trattati con Bio‑Oil® Skincare Oil ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nell’aspetto generale del viso e l’80% dei soggetti ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nell’aspetto generale del collo. Studio 2: corpo Obiettivo Valutare l’efficacia di Bio‑Oil® Skincare Oil in donne con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati su petto, parte inferiore delle gambe e braccia. Campione Soggetti: 67 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) da lievi a moderati, clinicamente provati, su viso e collo. Lo studio è stato condotto su 35 soggetti trattati con Bio‑Oil® Skincare Oil e 32 soggetti non trattati. Età delle partecipanti: 30-70. Metodologia Studio clinico randomizzato, controllato, in cieco per il grader. I soggetti hanno partecipato a una valutazione di screening iniziale seguita da un periodo di washout di 1 settimana. Il prodotto è stato applicato su petto, parte inferiore delle gambe e braccia 2 volte al giorno per 12 settimane. L’applicazione è avvenuta sotto supervisione durante la visita basale. Le valutazioni cliniche sono state condotte a 0, 2, 4, 8 e 12 settimane. I soggetti sono stati clinicamente valutati in maniera distinta su petto, parte inferiore delle gambe e braccia secondo i seguenti parametri di efficacia: aspetto generale, pelle raggrinzita, secchezza/desquamazione, ruvidità/levigatezza alla vista e ruvidità/levigatezza al tatto. Risultato Bio‑Oil® Skincare Oil è efficace nel migliorare l’aspetto generale della pelle con danni da esposizione solare (invecchiamento cutaneo) sul corpo. Dopo 4 settimane è stato raggiunto un risultato statisticamente significativo per tutti i parametri di efficacia valutati clinicamente. Dopo 12 settimane l’89% dei soggetti trattati con Bio‑Oil® Skincare Oil ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nell’aspetto generale del petto, della parte inferiore delle gambe e delle braccia.


STUDIO CLINICO SULLA PELLE DISIDRATATA

Centro di sperimentazione Laboratorio di fitobiologia dell’Università di Medicina del Sudafrica. Studio 1: idratazione e funzione di barriera dello strato corneo Obiettivo Valutare l’effetto di una singola applicazione di Bio‑Oil® Skincare Oil nel migliorare la funzione di barriera e l’idratazione dello strato corneo (SC). Campione Soggetti: 40 partecipanti di sesso femminile con vari fototipi di Fitzpatrick. Area di applicazione: prodotti applicati sull’avambraccio volare di tutti i soggetti. Metodologia Valutazione dell’idratazione della pelle mediante corneometro come misurazione primaria, valutazione della funzione di barriera mediante VapoMeter come misurazione secondaria. Le partecipanti hanno lavato gli avambracci con sapone 2 ore prima che venissero effettuate le misurazioni per indurre secchezza della pelle. Sono state effettuate le misurazioni strumentali basali. A seguire Bio‑Oil® Skincare Oil e un olio di riferimento sono stati applicati su due zone diverse dell’avambraccio volare di tutti i soggetti. Le misurazioni sono state effettuate immediatamente dopo l’applicazione del prodotto e dopo 2 ore, sia prima che dopo aver asciugato il prodotto. Ad ogni time point è stata effettuata anche una misurazione su un’area di controllo non trattata. Risultato Immediatamente dopo l’applicazione, entrambi gli oli hanno ridotto la perdita di acqua transepidermica (TEWL) rispetto all’area di controllo non trattata. L’aumento del valore della capacità della pelle di trattenere l’acqua 2 ore prima di rimuovere il prodotto ha indicato un miglioramento dell’idratazione della pelle per entrambi gli oli. Due ore dopo aver rimosso l’olio dalla cute, Bio‑Oil® Skincare Oil ha mostrato un ulteriore aumento del valore di TEWL rispetto all’olio di riferimento, il che indica una migliore capacità di trattenere l’umidità e quindi un aumento dell’idratazione cutanea. Studio 2: aspetto della pelle secca Obiettivo Valutare l’effetto di 2 applicazioni al giorno di Bio‑Oil® Skincare Oil sulla pelle secca in termini di idratazione e sollievo. Campione Soggetti: 25 partecipanti di sesso femminile caucasiche. Area di applicazione: prodotti applicati sulla parte inferiore esterna delle gambe di tutti i soggetti. Metodologia È stato utilizzato sapone per 7 giorni per indurre pelle secca. Bio‑Oil® Skincare Oil e un olio di riferimento sono stati applicati 2 volte al giorno. Le valutazioni della pelle sono state effettuate al giorno 1 e al giorno 3. Le valutazioni visive sono state condotte da un valutatore visivo esperto, che ha utilizzato una lampada con lente di ingrandimento 2x. Ad ogni time point è stata valutata anche un’area di controllo non trattata. Risultato Sia Bio‑Oil® Skincare Oil che l’olio di riferimento hanno migliorato la secchezza della pelle rispetto all’area di controllo non trattato. Bio‑Oil® Skincare Oil è risultato statisticamente superiore al giorno 3. Miglioramenti significativi nell’aspetto della pelle trattata con Bio‑Oil® Skincare Oil hanno confermato la sua efficacia nel dare sollievo alla pelle secca.


TEST SULLA PELLE SENSIBILE

Centro di sperimentazione Complife Italia S.r.l., Italia. Obiettivo Valutare il potenziale di irritazione cutanea di Bio‑Oil® Skincare Oil. Campione Soggetti: 25 partecipanti, 19 di sesso maschile e 6 di sesso femminile, tutti con pelle sensibile secondo il test dell’acido lattico. Età dei partecipanti: 18-65. Metodologia Studio clinico randomizzato e controllato. Sono state valutate due aree: un’area su cui è stato applicato un controllo negativo (acqua demineralizzata) e un’area su cui è stato applicato Bio‑Oil® Skincare Oil. I prodotti in esame sono stati applicati sul dorso delle mani dei partecipanti per un periodo di 48 ore utilizzando una Finn Chamber®. Le reazioni cutanee sono state valutate sotto la supervisione di un dermatologo per verificare l’eventuale irritazione cutanea primaria a 15 minuti, 1 ora e 24 ore dalla rimozione del cerotto. Le reazioni cutanee sono state valutate su una scala da 0 a 4 (dove 0 indica assenza di eritema, edema o altri tipi di irritazione cutanea e 4 indica eritema ed edema gravi, con comparsa di colorazione rosso scuro e gonfiore esteso oltre l’area di applicazione). Risultato Nessun soggetto ha manifestato reazioni avverse al prodotto in esame, con un punteggio visivo pari a 0 (zero) registrato per tutti i soggetti in tutti i time point. La tollerabilità cutanea di Bio‑Oil® Skincare Oil è stata valutata come “non irritante”.


TEST DI NON COMEDOGENICITÀ

Centro di sperimentazione Complife Italia S.r.l., Italia. Obiettivo Verificare se Bio‑Oil® Skincare Oil può causare acne e comedoni (brufoli). Campione Soggetti: 20 partecipanti, 14 di sesso femminile e 6 di sesso maschile, con vari fototipi di Fitzpatrick e pelle a tendenza acneica. Età dei partecipanti: 18-65. Metodologia Studio clinico randomizzato e controllato. Il prodotto è stato applicato su un disco di carta da filtro nella regione superiore della schiena dei partecipanti. I cerotti sono stati lasciati in posa per 48-72 ore, rimossi e riapplicati. Sono stati applicati un totale di 12 cerotti per 4 settimane consecutive. Sono state valutate tre aree confrontando un controllo negativo (acqua demineralizzata), il prodotto in esame (Bio‑Oil® Skincare Oil) e un controllo positivo (alcol di lanolina, un noto prodotto comedogeno). Le reazioni cutanee sono state valutate clinicamente sotto la supervisione di un dermatologo 15 minuti dopo la rimozione di ciascun cerotto per confrontare la presenza di comedoni prima e dopo ogni applicazione del prodotto. Risultato Bio‑Oil® Skincare Oil è risultato non comedogeno. L’area su cui è stato applicato Bio‑Oil® Skincare Oil non ha mostrato differenze significative rispetto all’area con controllo negativo. Il controllo positivo ha indotto acne.


STUDIO SULL’ASSORBIMENTO

Centro di sperimentazione Istituto per la ricerca dermatologica applicata proDERM, Amburgo, Germania. Studio 1: soggetti addestrati Obiettivo Valutare il grado di assorbimento di Bio‑Oil® Skincare Oil dopo un’applicazione standardizzata con massaggio. Campione Soggetti: 22 soggetti addestrati, 21 di sesso femminile e 1 di sesso maschile. Area di applicazione: prodotti in esame applicati sull’avambraccio volare di tutti i soggetti. Metodologia Studio in doppio cieco, randomizzato e controllato. Bio‑Oil® Skincare Oil e un altro olio di riferimento sono stati applicati su specifiche aree dell’avambraccio volare dei soggetti. I soggetti hanno effettuato 100 movimenti ciclici a velocità definita. A seguire i soggetti hanno classificato l’assorbimento del prodotto su una scala a 5 punti da “assorbimento molto lento” ad “assorbimento molto veloce”. Per valutare la quantità di olio sulla pelle sono state condotte misurazioni sebometriche in due momenti distinti, prima dell’applicazione del prodotto e 2 minuti dopo. Risultato L’assorbimento di Bio‑Oil® Skincare Oil da parte della pelle è stato valutato come “molto veloce” o “veloce” dalla maggior parte (77,3%) dei soggetti addestrati. Ciò è stato verificato tramite misurazioni strumentali con sebometro effettuate al secondo time point, che hanno evidenziato che la quantità residua di Bio‑Oil® Skincare Oil sulla pelle era significativamente più bassa rispetto all’olio di riferimento. Studio 2: panel di consumatori Obiettivo Valutare il grado di assorbimento di Bio‑Oil® Skincare Oil dopo un’applicazione standardizzata con massaggio. Campione Soggetti: 100 partecipanti, 97 di sesso femminile e 3 di sesso maschile. Area di applicazione: prodotti in esame applicati sull’avambraccio volare di tutti i partecipanti. Metodologia Studio in doppio cieco, randomizzato e controllato. Bio‑Oil® Skincare Oil e un olio di riferimento sono stati applicati su specifiche aree dell’avambraccio volare dei partecipanti. I partecipanti hanno massaggiato il prodotto in esame per un minuto ciascuno. A seguire i partecipanti hanno classificato l’assorbimento del prodotto su una scala a 5 punti da “assorbimento molto lento” ad “assorbimento molto veloce”. Risultato L’assorbimento di Bio‑Oil® Skincare Oil da parte della pelle è stato valutato come “molto veloce” o “veloce” dalla maggior parte (72%) dei partecipanti.


STUDIO SULL’OCCLUSIVITÀ

Centro di sperimentazione Studio condotto dal Prof. Dott. J Wiechers presso Rigano Laboratories, Milano, Italia. Obiettivo Valutare se Bio‑Oil® Skincare Oil dimostra un livello di occlusività simile a quello della vernix caseosa. La vernix caseosa è universalmente considerata dagli scienziati che si occupano di cosmesi il “gold standard” nell’idratazione della pelle grazie al suo livello ideale di occlusività. Metodologia Quantità note di acqua sono state versate in becher coperti da una membrana semipermeabile chiamata Vitro-Skin, che imita le proprietà superficiali della pelle umana. Uguali quantità di vernix caseosa e Bio‑Oil® Skincare Oil sono state applicate sulla membrana ed è stata misurata la quantità di perdita di acqua dal becher nel tempo. Questa è stata confrontata con la quantità di perdita di acqua senza alcun prodotto sulla membrana. La velocità di trasferimento del vapore acqueo per ciascun prodotto è stata calcolata ed espressa in g/m²/h. Risultato Bio‑Oil® Skincare Oil ha dimostrato un livello di occlusività molto simile a quello della vernix caseosa, registrando 23,5 rispetto a 27,2 per la vernix caseosa.


APPLICAZIONE

Modalità di applicazione Bio‑Oil® Skincare Oil deve essere massaggiato con movimenti circolari sul viso o sul corpo fino a completo assorbimento. Si consiglia di applicare il prodotto due volte al giorno per un minimo di tre mesi. Bio‑Oil® Skincare Oil non deve essere applicato su ferite aperte o lesioni cutanee. È destinato esclusivamente all’applicazione cosmetica topica. È sicuro da usare su una cicatrice non appena la pelle in superficie è completamente guarita. I risultati variano da persona a persona. Durata di utilizzo Sono stati condotti vari studi clinici su Bio‑Oil® Skincare Oil per periodi di 8 e 12 settimane, in modo da valutare l’efficacia del prodotto nel tempo. L’analisi statistica mostra un miglioramento significativo dell’aspetto della pelle dopo appena due settimane e indica che tale miglioramento viene mantenuto o aumenta nel corso degli studi. Utilizzo in combinazione con una routine di skincare Per il massimo assorbimento, Bio‑Oil® Skincare Oil deve essere applicato sulla pelle pulita. Miscelare Bio‑Oil® Skincare Oil con altri prodotti nel tentativo di intensificarne l’effetto può influire negativamente sulla sua efficacia. Prima di applicare un prodotto idratante, una lozione solare o un’altra crema per il viso è necessario che Bio‑Oil® Skincare Oil sia stato completamente assorbito dalla pelle. Per l’uso su tutto il corpo, applicare Bio‑Oil® Skincare Oil dopo la doccia o il bagno. Uso in gravidanza Le smagliature della gravidanza possono comparire ovunque sul corpo, ma è più probabile che compaiano sull’addome, sulle cosce, sui fianchi, sulla parte bassa della schiena, sui glutei e sul seno. Per aiutare a prevenire la formazione delle smagliature da gravidanza si consiglia di applicare Bio‑Oil® Skincare Oil su queste zone due volte al giorno, dall’inizio del primo trimestre fino a dopo il parto. Applicato regolarmente, Bio‑Oil® Skincare Oil donerà anche un sollievo attivo alla pelle pruriginosa e disidratata associata al prurito gravidico. Può essere utilizzato anche in caso di colorito della pelle non uniforme dovuto alle fluttuazioni ormonali che si verificano durante la gravidanza. Vitamina A e gravidanza Generalmente si raccomanda alle donne di limitare l’uso di integratori alimentari di vitamina A durante la gravidanza, perciò possono sorgere preoccupazioni sull’uso di prodotti per la cura della pelle contenenti vitamina A. Qualsiasi sostanza applicata sulla pelle è dannosa solo se è presente a livelli superiori alla soglia tossicologica. Poiché la pelle costituisce un’efficace barriera contro la penetrazione, solo una frazione della vitamina A applicata localmente entra nel corpo. Il Comitato scientifico per la sicurezza dei consumatori (SCCS) della Commissione europea ha valutato l’utilizzo della vitamina A e dei suoi esteri come ingredienti cosmetici. L’SCCS ritiene che l’uso della vitamina A nelle lozioni per il corpo, fino alla concentrazione massima dello 0,05% di retinolo equivalente, sia sicuro. La vitamina A presente nella formulazione di Bio‑Oil® Skincare Oil è a un livello ben inferiore a tale concentrazione massima consentita per una lozione per il corpo e il prodotto può quindi essere utilizzato in sicurezza per tutta la durata della gravidanza. Grazie alla ridotta quantità di vitamina A contenuta, Bio‑Oil® Skincare Oil offre alle donne incinte i benefici della vitamina A senza alcun rischio per la sicurezza. Olio di rosmarino e gravidanza È stato scoperto che l’olio di rosmarino, ad alte concentrazioni, è un emmenagogo, il che significa che ha la capacità di provocare le mestruazioni e possibilmente indurre un travaglio precoce. Ecco perché aromaterapisti ed erboristi che utilizzano olio di rosmarino ad alte concentrazioni ne sconsigliano l’uso durante la gravidanza. Tuttavia, la concentrazione di olio di rosmarino in Bio‑Oil® Skincare Oil è molto bassa e quindi il prodotto è sicuro da usare durante la gravidanza. Uso durante l’allattamento Bio‑Oil® Skincare Oil può essere utilizzato in sicurezza sul corpo durante l’allattamento, ma si consiglia di evitare l’applicazione sui capezzoli. Sebbene sia improbabile che si verifichino effetti nocivi, i neonati sono molto sensibili e non devono ingerire Bio‑Oil® Skincare Oil, neanche in quantità molto piccole. Uso su neonati e bambini La sicurezza dell’uso di Bio‑Oil® Skincare Oil su bambini di età inferiore ai tre anni non è stata valutata. Nei primi anni dopo la nascita, il corpo umano attraversa numerosi cambiamenti, tra cui lo sviluppo del sistema immunitario. Si raccomanda pertanto di utilizzare il prodotto solo su bambini di età pari o superiore a tre anni. Il prodotto deve essere applicato con attenzione sui bambini e non deve essere utilizzato vicino agli occhi o alla bocca. Uso al sole I test condotti su Bio‑Oil® Skincare Oil dimostrano che il prodotto non favorisce né aggrava le scottature solari. Può quindi essere usato in sicurezza sotto il sole; tuttavia, dal momento che il prodotto non offre alcuna protezione dagli effetti nocivi dei raggi UVA e UVB, è importante utilizzarlo in combinazione con una crema solare ad ampio spettro con un fattore di protezione solare (SPF) di almeno 30. Uso sulle mucose o in prossimità di mucose Bio‑Oil® Skincare Oil è stato classificato come sicuro per tutti gli usi, ad eccezione del contatto con le mucose. Uso in combinazione con radioterapia o chemioterapia Sebbene Bio‑Oil® Skincare Oil non contenga ingredienti in grado di assorbire le radiazioni, è consigliabile che le persone sottoposte a radioterapia o chemioterapia chiedano il parere di un medico prima di utilizzare il prodotto. Uso in combinazione con prodotti farmaceutici Bio‑Oil® Skincare Oil è un prodotto cosmetico. Per consigli sull’uso del prodotto in combinazione con prodotti farmaceutici è opportuno chiedere il parere di un medico. Uso su pelli sensibili Bio‑Oil® Skincare Oil può essere utilizzato sulla pelle sensibile. In uno studio sull’irritazione cutanea condotto su 25 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni con pelle sensibile, nessun soggetto ha sviluppato reazioni avverse alla formulazione. Uso su pelli grasse Bio‑Oil® Skincare Oil può essere utilizzato sulla pelle grassa. In uno studio condotto su 20 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni con pelle a tendenza acneica, Bio‑Oil® Skincare Oil è risultato non comedogeno. Uso su pelli a tendenza acneica Bio‑Oil® Skincare Oil può essere utilizzato sulla pelle a tendenza acneica. In uno studio condotto su 20 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni con pelle a tendenza acneica, Bio‑Oil® Skincare Oil è risultato non comedogeno. In uno studio sulle cicatrici da acne condotto su 44 soggetti di età compresa tra 14 e 30 anni con cicatrici da acne di recente formazione sul viso, la valutazione quantitativa dell’acne e la misurazione del sebo hanno dimostrato che l’uso di Bio‑Oil® Skincare Oil non provoca o aggrava l’acne né aumenta la secrezione di sebo. Si consiglia tuttavia alle persone affette da acne di chiedere il parere di un medico prima di utilizzare Bio‑Oil® Skincare Oil.


FORMAZIONE DELLE CICATRICI

Le cicatrici sono il risultato della produzione di collagene che si verifica nel naturale processo di guarigione delle lesioni cutanee. Il collagene è costituito da proteine ​​naturali che rappresentano il componente principale del tessuto connettivo del corpo. Quando la pelle subisce una lesione, il corpo agisce il più rapidamente possibile per riparare l’area interessata, concentrandosi sulla sopravvivenza piuttosto che sulla perfetta guarigione. La rapida sovrapproduzione di collagene in risposta alla lesione è ciò che provoca la formazione delle cicatrici. Sebbene la cicatrice subisca numerosi cambiamenti man mano che matura, non può mai raggiungere la normale resistenza della pelle circostante. I follicoli piliferi e le ghiandole sudoripare nel sito della cicatrice non ricrescono. La formazione della cicatrice si articola in quattro fasi. Fase emostatica Inizia non appena si verifica una lesione e dura alcune ore, durante le quali l’area ferita tenta di ripristinare il suo stato normale restringendo i vasi sanguigni per controllare il sanguinamento. Le cellule danneggiate rilasciano contemporaneamente alcune proteine ​​per attivare la coagulazione, sigillando così i vasi danneggiati e riducendo la perdita di sangue. Fase infiammatoria Il rossore e il gonfiore che compaiono per un periodo di tre o quattro giorni dopo il trauma iniziale sono un indicatore visibile della risposta immunitaria. I globuli bianchi rilasciano sostanze chimiche che puliscono la ferita da detriti e batteri. Fase proliferativa Inizia intorno al terzo giorno e continua per circa tre settimane. In questa fase si verificano contemporaneamente tre diversi processi per chiudere e fasciare la ferita: granulazione: i fibroblasti (cellule responsabili della sintesi del collagene) proliferano nel sito della ferita creando rapidamente collagene per riempire la ferita; epitelizzazione: viene creato uno strato di pelle per coprire la ferita; contrazione della ferita: i margini della ferita si contraggono nel tentativo di ridurre al minimo il difetto. Fase di maturazione Questa fase di “rimodellamento” inizia dopo circa tre settimane e può continuare fino a due anni a seconda delle dimensioni e della profondità della ferita. Durante questo periodo, il collagene continua a formarsi e le fibre vengono riorganizzate in base alle sollecitazioni esercitate sull’area della lesione, determinando la natura finale della cicatrice. Sebbene la cicatrice copra e protegga il sito della ferita, può essere facilmente danneggiata. Il tessuto cicatriziale generalmente presenta il 70% della resistenza alla trazione della pelle normale.


TIPI DI CICATRICI

Poiché ognuno guarisce in modo diverso, l’aspetto finale di una cicatrice varia da persona a persona. Fattori come il tipo di pelle, la posizione della cicatrice, il tipo di lesione, l’età della persona e persino lo stato nutrizionale contribuiscono a determinare l’aspetto della cicatrice. I tipi di cicatrici possono essere suddivisi nelle categorie descritte di seguito. Cicatrici comuni Queste cicatrici appaiono infiammate e scure all’inizio, ma col tempo diventano più piatte e meno evidenti, assumendo infine la forma di una sottile cicatrice lineare. Cicatrici atrofiche Queste cicatrici causano depressioni o rientranze sotto la superficie della pelle. Ne sono un esempio le cicatrici da acne o varicella. Cicatrici ipertrofiche Queste cicatrici sono sollevate sopra la superficie della pelle. Sono caratterizzate da quantità eccessive di collagene, ma rimangono sempre entro i confini della ferita originale. Cicatrici cheloidi I cheloidi non devono essere confusi con le cicatrici ipertrofiche. Sebbene siano anch’essi cicatrici in rilievo, i cheloidi sono caratterizzati dal fatto che si estendono oltre i confini della ferita originaria. Possono continuare a crescere nel tempo e di solito si riformano dopo l’escissione. Cicatrici retraenti Le cicatrici retraenti si formano quando la pelle si restringe in modo permanente. Ciò accade in particolare quando le cicatrici attraversano le articolazioni o le pieghe della pelle ad angolo retto. Il tessuto cicatriziale è resistente allo stiramento e può inibire il normale movimento. Le cicatrici retraenti si formano spesso a seguito di ustioni. Smagliature (strie) Le smagliature si verificano durante periodi di rapidi cambiamenti di peso (ad esempio scatti di crescita nell’adolescenza o gravidanza), quando il corpo si espande più velocemente della pelle che lo ricopre causando lacerazioni interne del tessuto cutaneo. Quando queste lacerazioni si riparano, formano cicatrici note come smagliature.


FORMAZIONE DELLE SMAGLIATURE

In termini medici, le smagliature o strie sono semplicemente un’altra forma di cicatrice, sebbene la maggior parte delle persone le veda in modo diverso dalle cicatrici. Le strie sono linee che si formano nei periodi di rapida espansione della pelle, ad esempio nelle donne incinte, nei bodybuilder e negli adolescenti durante gli scatti di crescita. Sono quindi la conseguenza della trazione della pelle. Le persone dalla pelle più chiara tendono a sviluppare smagliature rosate, mentre le persone dalla pelle più scura tendono ad avere smagliature più chiare della pelle circostante. La pelle è naturalmente elastica. Questa elasticità si deve al collagene e all’elastina contenuti nel derma, che è alla base del tessuto cutaneo. Il collagene è costituito da un gruppo di proteine naturalmente ​​presenti ed è un componente chiave del tessuto connettivo del corpo. Anche l’elastina è costituita da proteine e si trova nel tessuto connettivo, al quale fornisce le sue proprietà elastiche. Il tessuto connettivo consente al derma di adattarsi al movimento continuo del corpo espandendosi e contraendosi, ma durante i periodi di rapido aumento di peso potrebbe non avere tempo sufficiente per adattarsi, causando lacerazioni interne nel tessuto cutaneo. Quando queste lacerazioni si riparano, formano cicatrici note come smagliature. Un’analogia utile è quella di una molla che viene allungata. Se si allunga una molla entro un certo intervallo, noto come limite elastico naturale, si contrae nuovamente tornando alle sue dimensioni originali. Se invece si allunga eccessivamente la molla oltre il suo limite elastico naturale, si allungherà in modo permanente e non tornerà alle sue dimensioni originali. Sebbene le smagliature non rappresentino un problema medico significativo, possono causare disagio emotivo a coloro che le sviluppano. La probabilità che si formino varia a seconda del tipo di pelle, dell’età, dell’ereditarietà, dell’alimentazione e dell’idratazione della pelle. Vediamo quali sono le fasi della formazione delle smagliature. Fase uno Le smagliature appaiono inizialmente di colore pallido e possono anche provocare prurito. La pelle immediatamente attorno alle smagliature può anche apparire “appiattita” e “sottile”. Fase due A poco a poco le smagliature si espandono in lunghezza e larghezza diventando più scure e pronunciate. Fase tre Una volta che le smagliature saranno mature e quando la pelle non sarà più sotto tensione, inizieranno a sbiadire e a diventare più chiare. Possono anche formare leggere depressioni e apparire irregolari nella forma o nella lunghezza.


FORMAZIONE DI SMAGLIATURE IN GRAVIDANZA

Si stima che tra il 50% e il 90% delle donne incinte siano soggette alle smagliature. Le smagliature possono formarsi sull’addome, sulle cosce, sui fianchi, sulla parte bassa della schiena, sui glutei e sul seno, aree in cui si verifica il maggiore stiramento della pelle a causa dei cambiamenti del corpo durante la gravidanza. Sebbene possano apparire in qualsiasi parte del corpo, è più probabile che compaiano in punti in cui sono immagazzinate grandi quantità di grasso. Le smagliature generalmente diventano visibili durante gli ultimi trimestri di gravidanza (intorno al sesto o settimo mese), ma alcune donne iniziano a notarle già nel primo trimestre. Le smagliature della gravidanza possono anche derivare dalla preparazione della pelle al parto con un aumento dei livelli di ormoni. Questi ormoni attirano più acqua nella pelle, rilassando i legami tra le fibre di collagene. Ciò facilita la lacerazione della pelle quando viene stirata e la formazione di smagliature. La probabilità di comparsa delle smagliature varia in base al tipo di pelle, all’età, all’ereditarietà, all’alimentazione e all’idratazione della pelle.


FABBRICAZIONE

La produzione di Bio‑Oil® Skincare Oil è conforme ai requisiti delle norme di buona fabbricazione (GMP) previsti da ISO 22716:2007 per i prodotti cosmetici. Tutte le materie prime utilizzate nella produzione di Bio‑Oil® Skincare Oil sono accompagnate da un Certificato di analisi (COA) e tutti i materiali di imballaggio sono accompagnati da un Certificato di conformità (COC). Prima di poter entrare nel processo di produzione, ogni materia prima e materiale di imballaggio deve aver superato i test di controllo qualità. A ogni lotto di Bio‑Oil® Skincare Oil miscelato viene assegnato un numero di lotto univoco. Un campione del lotto viene testato dal laboratorio per quel che concerne l’aspetto, la limpidezza, l’odore, l’identificazione mediante spettrofotometria, la densità, la viscosità e la microbiologia. Il campione viene conservato per sei anni. Il riempimento e il confezionamento di Bio‑Oil® Skincare Oil avvengono in una struttura a temperatura e umidità controllate. L’aria passa attraverso un sistema di filtraggio antiparticolato ad alta efficienza (HEPA) per prevenire la contaminazione da polvere. I dipendenti che lavorano nelle linee di produzione indossano caschi, mascherine, visiere, guanti, giacche e copriscarpe. Dei campioni vengono prelevati dalla linea a intervalli regolari e ispezionati dal reparto di controllo qualità a titolo precauzionale per evitare difetti straordinari. Il numero di lotto è stampato sul flacone, sulla scatola e sull’unità di spedizione e un campione di ogni lotto prodotto viene conservato per sei anni. La produzione di Bio‑Oil® Skincare Oil non genera emissioni dannose, rifiuti pericolosi o acque di rifiuto.


ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Bio‑Oil® Skincare Oil deve essere conservato in un luogo fresco, lontano dalla luce solare diretta.


RICICLO

Tutti i componenti della confezione di Bio‑Oil® Skincare Oil (flacone, tappo interno, tappo esterno e scatola) sono riciclabili.


PERIODO DOPO L’APERTURA (PAO)

Bio‑Oil® Skincare Oil ha un PAO di 36 mesi. Si tratta del periodo di tempo dopo l’apertura durante il quale il prodotto è sicuro e può essere utilizzato senza alcun danno per il consumatore.


CERTIFICAZIONI

Bio‑Oil® Skincare Oil è certificato Halaal e Kosher.


REAZIONI AVVERSE

Sebbene Bio‑Oil® Skincare Oil abbia un profilo tossicologico sicuro e soddisfi le normative internazionali al riguardo, come per tutti i prodotti cosmetici esiste il rischio che durante l’utilizzo di Bio‑Oil® Skincare Oil si possa riscontrare una reazione avversa. Se si verifica una reazione avversa, l’uso del prodotto deve essere interrotto immediatamente. I sintomi di una reazione cutanea avversa possono includere eruzioni cutanee, gonfiore e infiammazione, che si verificano in genere nell’area in cui è stato applicato il prodotto. Queste reazioni possono essere accompagnate da prurito e leggero fastidio. Nella maggior parte dei casi, le reazioni avverse scompaiono entro due o tre giorni dall’interruzione dell’uso del prodotto. Fino a quando non sarà tornata al suo stato originale, la pelle può apparire secca e squamosa man mano che la reazione si attenua. In caso di dubbi in merito a una potenziale reazione allergica all’applicazione di Bio‑Oil® Skincare Oil, è consigliabile eseguire un semplice test allergologico per verificarla. Questo consiste nell’applicare una piccola quantità di prodotto sull’interno dell’avambraccio e attendere 24 ore per vedere se si verifica una reazione. Un arrossamento visibile della pelle (eritema) o un leggero gonfiore della pelle (edema) possono indicare una potenziale reazione allergica.


NON TESTATO SUGLI ANIMALI

Bio‑Oil® Skincare Oil e le sue materie prime sono prodotti in conformità alle normative UE relative alla sperimentazione sugli animali per scopi cosmetici. Né Bio‑Oil® Skincare Oil né i suoi ingredienti sono testati sugli animali da Bio‑Oil o dai suoi fornitori di materie prime.


VEGANO

Bio‑Oil® Skincare Oil non contiene ingredienti di origine animale.


INGESTIONE ACCIDENTALE

In caso di ingestione accidentale di Bio‑Oil® Skincare Oil è improbabile che si verifichino effetti avversi oltre a nausea e diarrea, poiché Bio‑Oil® Skincare Oil non è tossico. Tuttavia si raccomanda di consultare un medico, soprattutto in caso di ingestione accidentale da parte di un neonato o di un bambino.


CAMBIO DI ASPETTO

Bio‑Oil® Skincare Oil contiene estratti vegetali e oli essenziali di calendula, camomilla, lavanda e rosmarino, nonché vitamina A, tutti sensibili alla luce. L’esposizione alla luce solare può causare un cambiamento di colore nel tempo. È tuttavia improbabile che ciò influenzi l’efficacia del prodotto. A titolo precauzionale, i flaconi di Bio‑Oil® Skincare Oil contengono un assorbitore UV. Il prodotto deve comunque essere conservato al riparo dalla luce solare diretta.


DATA DELL’ULTIMO AGGIORNAMENTO

22 agosto 2023