NÁZEV ZNAČKY

Bio‑Oil®


NÁZEV A VELIKOSTI PRODUKTU

Skincare Oil (Natural) 25 ml
Skincare Oil (Natural) 60 ml
Skincare Oil (Natural) 125 ml
Skincare Oil (Natural) 200 ml


INDIKACE

Jizvy Pomáhá snižovat viditelnost nových a starých jizev. Strie Pomáhá snižovat viditelnost strií. Dále zlepšuje pružnost pokožky, čímž snižuje možnost tvorby strií. Nestejný odstín pokožky Pomáhá zlepšit vzhled nestejného odstínu pokožky. Stárnoucí pokožka Pomáhá zlepšit vzhled stárnoucí pokožky na obličeji a těle. Dehydratovaná pokožka Pomáhá snižovat ztrátu vlhkosti a zlepšuje vzhled dehydratované pokožky.


PODOBA

Světle žlutý olej.


SLOŽENÍ

Směs přírodních olejů.


SLOŽKY

Glycine Soja Oil, Helianthus Annuus Seed Oil, Carthamus Tinctorius Seed Oil, Simmondsia Chinensis Seed Oil, Salvia Hispanica Seed Oil, Punica Granatum Seed Oil, Plukenetia Volubilis Seed Oil, Triticum Vulgare Germ Oil, Rosa Canina Fruit Oil, Calendula Officinalis Extract, Lavandula Angustifolia Oil, Rosmarinus Officinalis Leaf Oil, Anthemis Nobilis Flower Oil, Pogostemon Cablin Leaf Oil, Bisabolol, Tocopherol.


VARIACE PŘÍRODNÍCH SLOŽEK

Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) se může šarže od šarže mírně lišit barvou, vůní a konzistencí. Je to důsledek očekávaných a běžných změn přírodních složek, které se mírně liší barvou, vůní nebo konzistencí v závislosti na faktorech, jako je sezónnost, půdní podmínky, sluneční záření, výnos plodin, povětrnostní podmínky, teplota a roční období.


POSOUZENÍ BEZPEČNOSTI

Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) byl posouzen z hlediska bezpečnosti kvalifikovaným toxikologem a klasifikován jako bezpečný s ohledem na zamýšlené použití dospělými včetně těhotných a kojících žen a dětí starších tří let.


CERTIFIKACE PŘÍRODNÍHO PRODUKTU

Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) má certifikát ISO 16128 potvrzující, že je 100% vyroben z přírodních složek a má 100% přírodní původ.


KLINICKÝ EXPERIMENT S JIZVAMI

Výzkumné centrum Institut aplikovaného dermatologického výzkumu proDERM, Hamburk, Německo. Cíl Posoudit účinnost přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) v rámci zlepšení vzhledu jizev. Vzorek Subjekty: 40 účastnic s různým typem pokožky podle Fitzpatricka. Stáří jizev: nově vytvořené až 3 roky staré. Umístění jizev: obličej nebo tělo v důsledku velkých odřenin, řezných ran nebo chirurgických jizev. Věk účastnic: 18–65. Metodologie Studie zaslepená pro hodnotitele, randomizované hodnocení snímků, otevřená studie. Subjekty byly zařazeny do experimentu na základě vyplnění dotazníku POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale) dermatologem. Přípravek byl aplikován dvakrát denně po dobu 8 týdnů jemnou masáží krouživými pohyby na přidělenou jizvu a okolí. Aplikace byla prováděna pod dohledem v pravidelných intervalech. Hlavním cílem bylo vyhodnotit účinek přípravku na kůži prostřednictvím dotazníku POSAS při zahájení a po 2, 4 a 8 týdnech. Další parametry zkoumané na konci studie zahrnovaly hodnocení snímků dokumentující estetický výsledek 6 vyškolenými hodnotiteli a samotnými subjekty a barevná odchylka jizvy od okolí měřená chromametrem. Výsledek Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) je účinný v rámci zlepšení vzhledu jizev. Statisticky významné zlepšení podle dotazníku POSAS (s ohledem na objektivní i subjektivní hodnocení OSAS a PSAS) po pouhých 2 týdnech bylo patrné u 94 % subjektů. Po 8 týdnech bylo u 100 % subjektů prokázáno více než dvojnásobné znatelné zlepšení než po 2 týdnech. Neustálé a významné zlepšování dotazníku POSAS po dobu trvání studie.


KLINICKÝ EXPERIMENT SE STRIEMI

Výzkumné centrum Institut aplikovaného dermatologického výzkumu proDERM, Hamburk, Německo. Cíl Posoudit účinnost přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) v rámci zlepšení vzhledu strií. Vzorek Subjekty: 36 účastnic s různým typem pokožky podle Fitzpatricka. Příčiny strií: různé (těhotenství, váhový přírůstek, trénink zaměřený na hubnutí, prudký růst v dospívání). Umístění strií: břicho, paže, stehna a boky. Věk účastnic: 18–65. Metodologie Studie zaslepená pro hodnotitele, randomizované hodnocení snímků, otevřená studie. Subjekty do studie zařadil lékař na základě skóre podle Mallola. Přípravek byl aplikován dvakrát denně po dobu 8 týdnů jemnou masáží krouživými pohyby na přidělenou strii a okolí. Aplikace byla prováděna pod dohledem v pravidelných intervalech. Hlavním cílem bylo vyhodnotit účinek přípravku na kůži prostřednictvím dotazníku POSAS při zahájení a po 2, 4 a 8 týdnech. Další parametr zkoumaný na konci studie zahrnoval hodnocení snímků dokumentující estetický výsledek 6 vyškolenými hodnotiteli a samotnými subjekty. Výsledek Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) je účinný v rámci zlepšení vzhledu strií. Statisticky významné zlepšení podle dotazníku POSAS (s ohledem na objektivní i subjektivní hodnocení OSAS a PSAS) po pouhých 2 týdnech bylo patrné u 71 % subjektů. Po 8 týdnech bylo u 97 % subjektů prokázáno pětinásobné znatelné zlepšení než po 2 týdnech. Neustálé a významné zlepšování dotazníku POSAS po dobu trvání studie.


KLINICKÝ EXPERIMENT S NESTEJNÝM ODSTÍNEM POKOŽKY

Výzkumné centrum Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Spojené státy americké. Cíl Posoudit účinnost přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) v rámci zlepšení vzhledu nestejného odstínu pokožky a pigmentových skvrn při používání u žen s mírně až středně těžce sluncem poškozenou (stárnoucí) pokožkou na obličeji a krku. Vzorek Subjekty: 64 účastnic s různým typem pokožky podle Fitzpatricka s klinicky stanoveným mírným až středně těžkým poškozením sluncem na obličeji a krku. Soubor pacientů léčený přípravkem Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) zahrnoval 32 subjektů a neléčený soubor zahrnoval 32 subjektů. Věk účastnic: 30–70. Metodologie Randomizovaná, kontrolovaná studie s účinností zaslepenou pro klasifikátory. Subjekty se zúčastnily počátečního screeningového hodnocení, po němž následovalo týdenní období wash-out. Přípravek byl aplikován na obličej a krk dvakrát denně po dobu 16 týdnů. Aplikace byla prováděna pod dohledem při základní návštěvě. Klinická hodnocení byla prováděna po 0, 2, 4 a 16 týdnech. Subjekty byly klinicky klasifikovány podle nestejného odstínu pokožky na obličeji a krku a pigmentových skvrn. U každého subjektu byly také pořízeny digitální snímky obličeje a krku, po dokončení studie byla provedena jejich klasifikace. Výsledek Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) je účinný v rámci zlepšení vzhledu nestejného odstínu pokožky a pigmentových skvrn na sluncem poškozené (stárnoucí) pokožce. Po 16 týdnech bylo dosaženo statisticky významného výsledku na obličeji i krku podle klinické klasifikace a klasifikace snímků. Po 16 týdnech došlo u 61 % subjektů ke statisticky významnému zlepšení nestejného odstínu pokožky a u 57 % ke zlepšení pigmentových skvrn.


KLINICKÝ EXPERIMENT SE STÁRNOUCÍ POKOŽKOU

Výzkumné centrum Thomas J. Stephens & Associates, Inc., Texas, Spojené státy americké. 1. studie: obličej a krk Cíl Posoudit účinnost přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) při používání u žen s mírně až středně těžce sluncem poškozenou (stárnoucí) pokožkou na obličeji a krku. Vzorek Subjekty: 64 účastnic s různým typem pokožky podle Fitzpatricka s klinicky stanoveným mírným až středně těžkým poškozením sluncem na obličeji a krku. Soubor pacientů léčený přípravkem Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) zahrnoval 32 subjektů a neléčený soubor zahrnoval 32 subjektů. Věk účastnic: 30–70. Metodologie Randomizovaná, kontrolovaná studie s účinností zaslepenou pro klasifikátory. Subjekty se zúčastnily počátečního screeningového hodnocení, po němž následovalo týdenní období wash-out. Přípravek byl aplikován na obličej a krk dvakrát denně po dobu 16 týdnů. Aplikace byla prováděna pod dohledem při základní návštěvě. Klinická hodnocení byla prováděna po 0, 2, 4 a 16 týdnech. Subjekty byly klinicky klasifikovány podle následujících parametrů účinnosti týkajících se obličeje a krku: jemné linky, hrubé vrásky, viditelná drsnost/hladkost, drsnost/hladkost na dotek, pigmentové skvrny, nestejný odstín pokožky, jasnost (matnost), vizuální pevnost a celkové hodnocení vzhledu. U každého subjektu byly také pořízeny digitální snímky obličeje a krku, po dokončení studie byla provedena jejich klasifikace. Snímky pořízené v jednotlivých časových bodech byly celkově hodnoceny z hlediska jemných linek, hrubých vrásek, pigmentových skvrn, nestejného odstínu pokožky, jasnosti (matnosti) a celkového hodnocení vzhledu. Výsledek Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) je účinný v rámci zlepšení celkového vzhledu sluncem poškozené (stárnoucí) pokožky na obličeji a krku. Po 16 týdnech skupina léčená přípravkem Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) výrazně překonala neléčenou kontrolní skupinu ve všech klinicky a fotograficky klasifikovaných parametrech účinnosti. Tyto výsledky byly klinicky pozorovány od konce 4 týdne s výjimkou pigmentových skvrn. Po 16 týdnech došlo u 54 % subjektů ze souboru pacientů léčeného přípravkem Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ke statisticky významnému zlepšení celkového vzhledu obličeje a krku. 2. studie: tělo Cíl Posoudit účinnost přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) při použití na dekolt, pokožku spodní části nohy a ruky u žen s mírně až středně těžce sluncem poškozenou (stárnoucí) pokožkou. Vzorek Subjekty: 64 účastnic s různým typem pokožky podle Fitzpatricka s klinicky stanoveným mírným až středně těžkým poškozením sluncem na obličeji a krku. Soubor pacientů léčený přípravkem Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) zahrnoval 32 subjektů a neléčený soubor zahrnoval 32 subjektů. Věk účastnic: 30–70. Metodologie Randomizovaná, kontrolovaná studie s účinností zaslepenou pro klasifikátory. Subjekty se zúčastnily počátečního screeningového hodnocení, po němž následovalo týdenní období wash-out. Produkt byl aplikován na dekolt, spodní část nohou a ruce dvakrát denně po dobu 16 týdnů. Aplikace byla prováděna pod dohledem při základní návštěvě. Klinická hodnocení byla prováděna po 0, 2, 4 a 16 týdnech. Subjekty byly jednotlivě klinicky klasifikovány podle následujících parametrů účinnosti v oblasti dekoltu, spodní části nohou a rukou: viditelná drsnost/hladkost, drsnost/hladkost na dotek, suchost/odlupování, vizuální drsnost textury pokožky a celkové hodnocení vzhledu. Výsledek Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) je účinný v rámci zlepšení celkového vzhledu sluncem poškozené (stárnoucí) pokožky na těle. Po 2 týdnech skupina léčená přípravkem Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) výrazně překonala neléčenou kontrolní skupinu ve všech klinicky klasifikovaných parametrech účinnosti. Po 16 týdnech došlo u 82 % subjektů ze souboru pacientů léčeného přípravkem Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ke statisticky významnému zlepšení celkového vzhledu dekoltu, u 93 % celkového vzhledu spodní části nohou a u 71 % celkového vzhledu rukou.


KLINICKÝ EXPERIMENT S DEHYDROVANOU POKOŽKOU

Výzkumné centrum Complife Italia S.r.l., Itálie. 1. studie: hydratace a ochranná funkce rohové vrstvy Cíl Posoudit účinnost přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) v rámci zlepšení hydratace a ochranné funkce rohové vrstvy na základě jedné aplikace. Vzorek Subjekty: 40 účastnic s různým typem pokožky podle Fitzpatricka. Zkušební místo: Testovaný přípravek byl aplikován na vnitřní volární stranu předloktí všech subjektů. Věk účastnic: starší 18 let. Metodologie Randomizovaná, zaslepená a kontrolovaná studie. Hodnocení hydratace kůže pomocí korneometru, hodnocení ochranné funkce pomocí přístroje Tewameter. Účastnice si dvě hodiny před měřením umyly předloktí mýdlem k vysušení pokožky. Byla provedena základní přístrojová měření. Na vnitřní volární stranu předloktí všech subjektů byl poté aplikován přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural). Měření byla provedena bezprostředně po aplikaci přípravku a následně o 1 a 2 hodiny později, před setřením přípravku a po něm. Ve všech časových bodech byla rovněž prováděna kontrola neošetřeného místa. Výsledek Ošetření přípravkem Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) vedlo k výraznému zlepšení hydratace pokožky a výraznému snížení transepidermální ztráty vody, což je ukazatel zlepšení stavu ochrany pokožky, a to při každé sledované kontrole experimentu v porovnání s dehydratovanou pokožkou. 2. studie: vzhled suché pokožky Cíl Posoudit účinnost přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) v rámci zlepšení vzhledu suché pokožky. Vzorek Subjekty: 25 účastnic bílé pleti s klinicky suchou / velmi suchou odlupující se pokožkou na vnější straně spodní části nohou. Zkušební místo: Testovaný přípravek byl aplikován na vnější spodní část nohy všech subjektů. Věk účastnic: 25–65. Metodologie Randomizovaná, dvojitě zaslepená a kontrolovaná klinicko-přístrojová studie. Vizuální hodnocení suché pokožky byla prováděna vyškoleným vizuálním hodnotitelem, hodnocení hydratace kůže pomocí korneometru, hodnocení ochranné funkce pomocí přístroje Tewameter. Účastnice si umyly nohy mýdlem, aby vyvolaly dojem suché pokožky po 7 dnech. Byla provedena základní přístrojová měření. Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) byl aplikován dvakrát denně. Klinická posouzení a přístrojová hodnocení byla provedena 1. a 3. den. Ve všech časových bodech byla rovněž prováděna kontrola neošetřeného místa. Výsledek Ošetření přípravkem Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) vedlo k výraznému zlepšení hydratace pokožky a výraznému snížení transepidermální ztráty vody, což je ukazatel zlepšení stavu ochrany pokožky, a to při každé sledované kontrole experimentu v porovnání s dehydratovanou pokožkou. Přístrojové výsledky potvrdila klinická analýza suchosti pokožky provedená dermatologem. Výsledek kombinované studie Významné zlepšení vizuálního vzhledu suché pokožky ošetřené přípravkem Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ve 2. studii potvrzuje jeho účinnost při úlevě od suché a dehydratované pokožky. To potvrzuje i zlepšení ochranné funkce rohové vrstvy a transepidermální ztráty vody v obou studiích.


TEST CITLIVOSTI POKOŽKY

Výzkumné centrum Complife Italia S.r.l., Itálie. Cíl Posoudit potenciál přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) vyvolat podráždění kůže. Vzorek Subjekty: 25 účastníků (3 muži a 22 žen) s citlivou pokožkou na základě testu snášenlivosti kyseliny mléčné. Věk účastníků: 18–70. Metodologie Kontrolovaná studie. Hodnocena byla dvě místa: místo, na které byla aplikována negativní kontrolní látka (demineralizovaná voda), a místo, na které byl aplikován přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural). Testované přípravky byly aplikovány na záda účastníků po dobu 48 hodin pomocí náplasti Finn Chamber®. Kožní reakce byly hodnoceny pod dohledem dermatologa, aby bylo možné posoudit primární podráždění kůže za 15 minut, 1 hodinu a 24 hodin po odstranění náplasti. Kožní reakce byly hodnoceny na stupnici 0–4 (přičemž 0 znamená žádné zarudnutí kůže, otok ani jiný typ podráždění kůže a 4 znamená závažné zarudnutí kůže a otok, což naznačuje tmavě červený vzhled a otoky překračující oblast aplikace). Výsledek Bylo zjištěno, že přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) je z hlediska snášenlivosti pokožky nedráždivý.


NEKOMEDOGENNÍ TEST

Výzkumné centrum Complife Italia S.r.l., Itálie. Cíl Otestovat, zda je pravděpodobné, že přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) způsobuje akné a komedony (pupínky). Vzorek Subjekty: 20 účastníků (14 žen a 6 mužů) s různým typem pokožky podle Fitzpatricka a sklonem k akné. Věk účastníků: 18–65. Metodologie Kontrolovaná studie. Přípravek byl aplikován na kotouč filtračního papíru a nalepen do horní části zad účastníků. Náplasti byly na místě ponechány 48–72 hodin, odstraněny a znovu aplikovány. Celkem bylo aplikováno 12 náplastí po dobu 4 po sobě následujících týdnů. Byla hodnocena tři místa pomocí porovnání negativní kontrolní látky (demineralizované vody), testovaného přípravku (Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural)) a pozitivní kontrolní látky (lanolinalkohol, což je známý komedogenní přípravek). Kožní reakce byly klinicky hodnoceny pod dohledem dermatologa 15 minut po odstranění každé náplasti, aby bylo možné porovnat přítomnost komedonů před a po každé aplikaci přípravku. Výsledek Bylo zjištěno, že přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) je nekomedogenní. Místo, na které byl aplikován přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), nevykazovalo významný rozdíl oproti místu s negativní kontrolní látkou. Pozitivní kontrolní látka způsobila akné.


STUDIE ABSORPCE

Výzkumné centrum Institut aplikovaného dermatologického výzkumu proDERM, Hamburk, Německo. Cíl Posoudit rychlost absorpce přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) po standardizované aplikaci a vmasírování. Vzorek Subjekty: 100 účastníků (74 žen a 26 mužů). Zkušební místo: Testovaný přípravek byl aplikován na vnitřní volární stranu předloktí všech účastníků. Metodologie Dvojitě zaslepená, randomizovaná a kontrolovaná studie. Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) a porovnávaný olej byly aplikovány na určené zkušební oblasti na vnitřní volární straně předloktí účastníků. Účastníci vmasírovávali testovaný přípravek po dobu jedné minuty. Poté hodnotili absorpci přípravku na pětistupňové škále od „velmi pomalé absorpce“ po „velmi rychlou absorpci“. Výsledek Absorpčnost přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) do pokožky byla většinou (64 %) účastníků hodnocena jako „velmi rychlá“ nebo „rychlá“.


STUDIE OKLUZIVITY

Výzkumné centrum Rigano Laboratories, Milán, Itálie. Cíl Posoudit, zda přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) prokazuje podobnou úroveň okluzivity jako vernix caseosa. Vernix caseosa je kosmetickými vědci obecně považován za „zlatý standard“, co se týče hydratace pokožky, kvůli své ideální úrovni okluzivity. Metodologie Známá množství vody byla umístěna do kádinek zakrytých polopropustnou membránou zvanou Vitro-Skin, která napodobuje vlastnosti povrchu lidské kůže. Vernix caseosa a přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) byly ve stejném množství aplikovány na membránu a v průběhu času byla měřena rychlost ztráty vody z kádinky. Toto bylo porovnáno s rychlostí ztráty vody bez jakéhokoli přípravku na membráně. Přenosová rychlost vodní páry každého přípravku byla vypočtena a vyjádřena v g/m²/h. Výsledek Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) prokázal velmi podobnou okluzivitu jako vernix caseosa s hodnotou 24,9 (přípravek) oproti 27,1 (vernix caseosa).


APLIKACE

Způsob aplikace Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) vmasírujte krouživými pohyby po obličeji nebo těle, dokud se úplně nevstřebá. Přípravek doporučujeme aplikovat dvakrát denně po dobu nejméně tří měsíců. Neaplikujte ho na otevřené rány nebo poraněnou kůži. Je určen pouze k lokální kosmetické aplikaci. Použití na jizvy je bezpečné, jakmile se kůže na povrchu zcela zahojí. Individuální výsledky se budou lišit. Doba použití Klinické experimenty přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) probíhaly 8 a 16 týdnů, díky čemuž bylo možné posoudit jeho účinnost v průběhu času. Statistická analýza ukazuje významné zlepšení vzhledu pokožky již po dvou týdnech a zachování či zvýšení tohoto zlepšení po dobu trvání experimentů. Použití v souvislosti s každodenní péčí o pokožku Pro maximální absorpci aplikujte přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) na vyčištěnou pokožku. Míchání přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) s jinými přípravky kvůli lepšímu efektu může negativně ovlivnit jeho účinnost. Při aplikaci hydratačního přípravku, opalovacího či jiného krému ho aplikujte až po úplném vstřebání přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) do pokožky. Při aplikaci na celé tělo naneste přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) po sprchování nebo koupání. Použití během těhotenství Těhotenské strie se mohou objevit kdekoli na těle, ale s největší pravděpodobností se objeví na břiše, stehnech, bocích, v dolní části zad, na hýždích a prsou. V rámci prevence tvorby těhotenských strií doporučujeme aplikovat přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) na tato místa dvakrát denně, a to od začátku prvního trimestru až po narození dítěte. Pravidelná aplikace přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) také poskytne aktivní úlevu při svědění a dehydrataci pokožky spojené se svěděním kůže v těhotenství. Lze ho také použit na nestejný odstín pokožky v důsledku hormonálních výkyvů v těhotenství. Vitamin A a těhotenství Ženám se obvykle doporučuje omezit během těhotenství doplňky výživy obsahující vitamin A, a proto mohou mít obavy při používání přípravků pro péči o pokožku s vitaminem A. Každá látka aplikovaná na kůži je škodlivá pouze v případě, že je přítomna v množství přesahujícím její toxikologický práh. Vzhledem k tomu, že pokožka poskytuje významnou ochranu proti pronikání, do těla se dostává pouze zlomek lokálně aplikovaného vitaminu A. Vědecký výbor pro bezpečnost spotřebitele (VVBS) Evropské komise provedl hodnocení vitaminu A a jeho esterů při použití jako přísad do kosmetických přípravků. Došel k závěru, že používání vitaminu A v tělovém mléku do maximální koncentrace 0,05 % ekvivalentu retinolu je bezpečné. Koncentrace vitaminu A ve složení přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), daná pouze přítomností šípkového oleje, je mnohem nižší, než je tato maximální přípustná koncentrace pro tělové mléko. Lze ho tedy bezpečně používat během těhotenství. Díky nízké hladině vitaminu A poskytuje těhotným ženám výhody, které přináší vitamin A, bez jakéhokoli bezpečnostního rizika. Rozmarýnový olej a těhotenství Bylo zjištěno, že rozmarýnový olej je ve vysokých koncentracích emmenagogní, což znamená, že dokáže vyvolat menstruaci a případně předčasný porod. Proto aromaterapeuti a bylinkáři, kteří používají rozmarýnový olej ve vysokých koncentracích, nedoporučují jeho použití během těhotenství. Koncentrace rozmarýnového oleje v přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) je však velmi nízká, a tudíž ho lze bezpečně používat během těhotenství. Použití během kojení Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) lze bezpečně aplikovat na tělo během kojení, vyhněte se však aplikaci na bradavky. Přestože není pravděpodobné, že by se vyskytly škodlivé účinky, malé děti jsou velmi citlivé a neměly by pozřít přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), a to ani ve velmi malém množství. Použití u kojenců a dětí Bezpečnost používání přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) u dětí mladších tří let nebyla posouzena. V prvních letech po narození dochází v lidském těle k mnoha změnám, což zahrnuje i vývoj imunitního systému. Proto doporučujeme používat přípravek pouze u dětí starších tří let. Přípravek aplikujte u dětí opatrně a vyhněte se oblasti v blízkosti očí nebo úst. Použití na slunci Testy přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) prokázaly, že přípravek nezvyšuje nebezpečí ani nezhoršuje případné spálení od slunce. Použití na slunci je proto bezpečné, přípravek však neposkytuje žádnou ochranu před škodlivými účinky slunečních paprsků UVA a UVB. Proto je důležité používat přípravek spolu se širokospektrálním opalovacím krémem s ochranným faktorem alespoň 30. Použití na sliznice nebo v jejich blízkosti Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) byl klasifikován jako bezpečný pro všechna použití s výjimkou kontaktu se sliznicemi. Použití při radioterapii nebo chemoterapii Přestože přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) neobsahuje žádné složky, které pohlcují záření, doporučujeme osobám, které podstupují radioterapii či chemoterapii, aby se před použitím poradily s ošetřujícím lékařem. Použití s farmaceutickými výrobky Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) je kosmetický přípravek. Potřebujete-li poradit ohledně jeho použití současně s farmaceutickými výrobky, poraďte se s ošetřujícím lékařem. Použití na citlivou pokožku Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) lze použít na citlivou pokožku. Při studii podráždění kůže s 25 účastníky s citlivou pokožkou ve věku 18–70 let se u žádného subjektu nevyskytly žádné nežádoucí účinky s ohledem na složení. Použití na mastnou pokožku Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) lze použít na mastnou pokožku. Při experimentu s 20 účastníky s pokožkou se sklonem k akné ve věku 18–65 let bylo zjištěno, že přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) je nekomedogenní. Použití na pokožku se sklonem k akné Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) lze použít na pokožku se sklonem k akné. Při experimentu s 20 účastníky s pokožkou se sklonem k akné ve věku 18–65 let bylo zjištěno, že přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) je nekomedogenní.


VZNIK JIZEV

Jizva je nadměrné množství kolagenu, které se vytvoří v rámci přirozeného procesu hojení poraněné kůže. Kolagen je tvořen přírodními bílkovinami, které jsou hlavní součástí pojivové tkáně těla. Když dojde k poranění kůže, tělo se snaží co nejrychleji postižené místo opravit a zaměřuje se na přežití, nikoli na dokonalé zhojení. Důvodem vzniku jizev je tedy rychlá nadprodukce kolagenu v reakci na poranění. Jizva během svého vývoje prochází řadou změn, avšak nikdy nedosáhne normální tloušťky okolní pokožky. Vlasové folikuly a potní žlázy v místě jizvě znovu nedorostou. Tvorba jizev má následující čtyři fáze: Hemostatická fáze Začíná ihned po úrazu a trvá několik hodin. Poraněná oblast se snaží obnovit svůj běžný stav zúžením cév umožňujícím kontrolu krvácení. Poškozené buňky současně uvolňují určité bílkoviny aktivující srážení, které uzavírají poškozené cévy a snižují ztrátu krve. Zánětlivá fáze Zarudnutí a otok, které se objevují po dobu tří až čtyř dnů po prvním úrazu, jsou viditelným ukazatelem imunitní reakce. Bílé krvinky uvolňují chemické látky, které zbavují ránu nečistot a bakterií. Proliferační fáze Začíná přibližně třetí den a probíhá asi tři týdny. V této fázi dochází současně ke třem různým procesům uzavírajícím a spojujícím ránu: Granulace: V místě rány se nadměrně množí fibroblasty (buňky odpovídající za syntézu kolagenu) a rychle tvoří kolagen k vyplnění rány. Epitelizace: Dojde k vytvoření vrstvy kůže zakrývající ránu. Kontrakce rány: Rána se stáhne, aby byl defekt co nejmenší. Fáze zrání Tato „remodelační“ fáze začíná přibližně po třech týdnech a může pokračovat až dva roky podle velikosti a hloubky rány. Během této doby se dále tvoří kolagen, protože vlákna se přeskupují podle tlaku vyvíjeného na poraněné místo, což určuje konečnou povahu jizvy. Během toho, co jizva pokrývá a chrání poraněné místo, se může snadno narušit. Zjizvená tkáň obecně vykazuje 70 % pevnosti v tahu oproti normální kůži.


TYPY JIZEV

Každý se hojí jinak, a proto se konečný vzhled jizvy u každého člověka liší. To, jak bude jizva vypadat, ovlivňují faktory jako typ kůže, umístění jizvy, typ poranění, věk osoby a dokonce i výživa. Typy jizev lze rozdělit do následujících kategorií: Běžné jizvy Tyto jizvy se zpočátku jeví jako zanícené a tmavé, ale postupem času se zplošťují a stávají se méně nápadnými, což vede ke vzniku jemné jizvy. Atrofické jizvy U těchto jizev vznikají pod povrchem kůže prohlubně nebo zářezy. Příkladem mohou být jizvy po akné nebo planých neštovicích. Hypertrofické jizvy Tyto jizvy jsou vyvýšené nad povrch kůže. Vyznačují se nadměrným množstvím kolagenu, ale vždy se drží v mezích původní rány. Keloidní jizvy Keloidy by neměly být zaměňovány s hypertrofickými jizvami. I když se také jedná o vyvýšené jizvy, vyznačují se tím, že přesahují hranice původní rány. V průběhu času mohou dále růst a po vyříznutí se obvykle vracejí. Jizvy po kontraktuře Jizva po kontraktuře vzniká, když se kůže trvale napne. Často se objevují, když jizvy vedou v pravém úhlu přes klouby nebo kožní záhyby. Zjizvená tkáň odolává natažení a může bránit běžnému pohybu. K jizvám po kontraktuře často dochází v důsledku popálenin. Strie Strie se objevují v období rychlých změn hmotnosti (např. prudký růst v dospívání, těhotenství), kdy se tělo rozpíná rychleji než kůže, která ho pokrývá, což způsobuje vnitřní trhliny v kožní tkáni. Když se tyto trhliny samy opraví, vytvoří se v nich jizvy známé jako strie.


VZNIK STRIÍ

Z lékařského hlediska jsou strie pouhou jinou formou zjizvení. Většina lidí je nicméně vnímá jinak než jizvy. Strie jsou linie na kůži, které se vytvářejí v období jejího rychlého roztažení, třeba u těhotných žen, kulturistů a dospívajících během prudkého růstu. Vznikají doslova natahováním kůže. U lidí se světlejší pletí se objevují narůžovělé strie, zatímco u lidí s tmavší pletí se objevují strie, které jsou světlejší než okolní pokožka. Kůže je od přírody pružná. Tuto pružnost zajišťuje kolagen a elastin ve škáře, která se nachází pod pokožkou. Kolagen je tvořen různými, přirozeně se vyskytujícími bílkovinami a je klíčovou složkou lidské pojivové tkáně. Elastin, který se také skládá z přirozeně se vyskytujících bílkovin, se rovněž nachází v pojivové tkáni a dodává kůži pružnost. Tato pojivová tkáň umožňuje škáře přizpůsobit se nepřetržitému pohybu těla tím, že se rozšiřuje a stahuje. V období rychlého váhového přírůstku nemusí mít dostatek času, aby se přizpůsobila, což vede ke vzniku vnitřních trhlin v kožní tkáni. Když se tyto trhliny samy opraví, vytvoří se v nich jizvy, kterým se říká strie. Vhodnou analogií by bylo natahování pružiny. Když pružinu natáhnete v určitém rozmezí, kterému se říká přirozená mez pružnosti, může se opakovaně stahovat do původní velikosti. Pokud však pružinu přetáhnete přes její přirozenou mez pružnosti, zůstane natažená a do původní velikosti se nevrátí. Ačkoli strie nepředstavují závažnou zdravotní komplikaci, mohou osobám, které je mají, způsobit emocionální újmu. Pravděpodobnost jejich vzniku se liší v závislosti na typu pleti, věku, dědičnosti, stravě a hydrataci pokožky. Fáze tvorby strií jsou následující: První fáze Zpočátku mají strie bledou barvu a mohou také svědit. Kůže bezprostředně kolem strií také může vypadat „zploštěle“ a „tence“. Druhá fáze Postupně se strie prodlužují a rozšiřují a jsou tmavší a výraznější. Třetí fáze Jakmile strie dozrají a kůže již není napjatá, začnou mizet a blednout. Mohou také vypadat mírně stlačeně a nepravidelně s ohledem na tvar či délku.


VZNIK TĚHOTENSKÝCH STRIÍ

Podle odhadů má 50–90 % těhotných žen sklon ke vzniku strií. Strie se mohou objevit na břiše, stehnech, bocích, v dolní části zad, na hýždích a prsou – tedy na místech, kde dochází k největšímu natahování kůže během toho, jak se tělo v těhotenství mění. I když se mohou objevit kdekoli na těle, s největší pravděpodobností se objeví na místech, kde je nejvíc tuku. Přestože strie obecně vznikají v pozdějších trimestrech těhotenství (kolem šestého či sedmého měsíce), u některých žen se začínají tvořit už v prvním trimestru. Těhotenské strie mohou být také důsledkem přípravy kůže na porod při zvýšené hladině hormonů. Tyto hormony poutají v kůži víc vody, která rozvolňuje vazby mezi kolagenovými vlákny. To usnadňuje trhliny v kůži při jejím napínání a vznik strií. Pravděpodobnost vzniku strií se liší v závislosti na typu pleti, věku, dědičnosti, stravě a hydrataci pokožky.


VÝROBA

Výroba přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) odpovídá požadavkům osvědčených výrobních postupů podle normy ISO 22716:2007 pro kosmetické přípravky. Všechny suroviny použité při výrobě přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) jsou opatřeny osvědčením o analýze a všechny obalové materiály pak osvědčením o shodě. Do výroby nejsou uvolněny žádné suroviny ani obalové materiály, dokud neprojdou zkouškami kontroly kvality. Všechny namíchané šarže přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) mají přiděleno jedinečné číslo šarže. Vzorek šarže je testován v laboratoři s ohledem na vzhled, jasnost, zápach, identifikaci pomocí spektrofotometrie, hustotu, viskozitu a mikrobiologii. Vzorek je uchováván po dobu čtyř let. Plnění a balení přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) probíhá v zařízení s řízenou teplotou a vlhkostí. Vzduch prochází vysoce efektivním filtračním systémem pevných částic (HEPA), který zabraňuje znečištění prachem. Zaměstnanci pracující na výrobních linkách nosí pokrývky hlavy, obličejové masky, obličejové štíty, rukavice, pláště a návleky na obuv. Z linky jsou pravidelně odebírány vzorky a kontrolovány oddělením kontroly kvality v rámci prevence mimořádných vad. Číslo šarže je vytištěno na láhvi a krabičce a uváděno odesílatelem a retenční vzorek z každé vyrobené šarže je uchováván po dobu čtyř let. Při výrobě přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) nevznikají žádné škodlivé emise, nebezpečný odpad nebo odpadní vody.


POKYNY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) skladujte na chladném místě mimo přímé sluneční záření.


RECYKLACE

Všechny obaly přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) (láhev, zátka, uzávěr a krabička) jsou recyklovatelné.


DOBA TRVANLIVOSTI PO OTEVŘENÍ

Doba trvanlivosti po otevření přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) je 12 měsíců. Jedná se o dobu po otevření, po kterou je přípravek bezpečný a lze ho používat, aniž by způsobil spotřebiteli újmu.


CERTIFIKACE

Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) má certifikaci halal a košer.


NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Přestože má přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) bezpečný toxikologický profil a splňuje v tomto ohledu mezinárodní předpisy, tak jako u všech kosmetických přípravků u něj existuje riziko, že se u jeho uživatelů objeví nežádoucí účinky. Pokud se objeví nežádoucí účinek, je třeba přípravek okamžitě přestat používat. Příznaky nežádoucí kožní reakce mohou zahrnovat vyrážky, otoky a záněty, které se obvykle vyskytují v místě aplikace přípravku. Tyto reakce mohou být doprovázeny svěděním a mírným nepohodlím. Ve většině případů nežádoucí účinky odezní během dvou až tří dnů po ukončení používání přípravku. Dokud se pokožka nevrátí do původního stavu, může po odeznění reakce působit suchým a šupinatým dojmem. Máte-li jakékoli obavy ohledně možné alergické reakce na aplikaci přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural), doporučujeme pro ověření provést jednoduchý test na alergii. K tomu naneste malé množství přípravku na vnitřní předloktí a vyčkejte 24 hodin, jestli se dostaví reakce. Znatelné zarudnutí kůže (erytém) nebo mírný otok kůže (edém) mohou značit případnou alergickou reakci.


NETESTOVÁNO NA ZVÍŘATECH

Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) a jeho složky jsou vyráběny v souladu s předpisy EU upravujícími testování na zvířatech pro kosmetické účely. Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) ani žádnou jeho složku netestuje společnost Bio‑Oil ani žádný z jejích dodavatelů surovin na zvířatech.


VHODNÉ PRO VEGANY

Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) neobsahuje žádné složky živočišného původu.


NÁHODNÉ POZŘENÍ

V případě náhodného pozření přípravku Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) je nepravděpodobné, že by došlo k nežádoucím účinkům překračujícím pocity nevolnosti a průjem, protože se nejedná o toxický přípravek. Doporučujeme však vyhledat lékařskou pomoc, zejména v případě náhodného pozření kojencem nebo dítětem.


ZMĚNA VZHLEDU

Přípravek Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) obsahuje výtažky z měsíčku, heřmánku, levandule, pačule a rozmarýnu, esenciální oleje a vitamin A v šípkovém oleji, což jsou všechno látky citlivé na světlo. Vystavení slunečnímu záření může časem vést ke změně barvy. Není však pravděpodobné, že by to mělo vliv na účinnost přípravku. Jako preventivní opatření je v láhvích s přípravkem Bio‑Oil® Skincare Oil (Natural) absorbér UV záření. Přípravek však skladujte mimo přímé sluneční záření.


DATUM POSLEDNÍ AKTUALIZACE

22. srpna 2023